Studi di stabilità per integratori alimentari
Fattori come l'umidità, la temperatura, l'ossigeno, la luce e il pH possono influenzare la stabilità del prodotto, modificando le sue proprietà chimico-fisiche, microbiologiche e sensoriali.
Le linee guida attuali (ICH, WHO, UNI/PdR 112:2021) richiedono all’OSA di adottare studi di stabilità ben strutturati, che includono test di stress, test accelerati, test a lungo termine e in uso, oltre alla valutazione di parametri come i fingerprint chimici, i microinquinanti e la compatibilità tra ingredienti. Creare un protocollo personalizzato per il testing della shelf life non è solo un obbligo tecnico, ma rappresenta anche una strategia fondamentale per rimanere competitivi e conformi alle normative.
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