Laboratorio di analisi per il settore Pharma
e Ospedaliero
Il settore pharma e quello ospedaliero sono ambiti altamente regolamentati. Lifeanalytics aiuta le aziende nella validazione dei prodotti farmaceutici, dei dispositivi medici, dei biocidi, dei PMC e offre un servizio omnicomprensivo destinato alle strutture sanitarie.
Infatti, fornisce test di controllo qualità, efficacia, sicurezza, sia in fase di ricerca e sviluppo che per prodotti finiti per il settore medicale e, in conformità alla normativa vigente, eroga un servizio che aiuta la prevenzione del rischio clinico e la sicurezza di pazienti e staff ospedaliero.
Analisi per il Settore Pharma
Lifeanalytics è partner per l’industria dedicata alla salute della persona grazie a servizi di ricerca, sviluppo e test di controllo qualità dei prodotti farmaceutici, dei dispositivi medici, biocidi e PMC.
I laboratori offrono uno spettro completo di servizi analitici e di attività di ricerca: i servizi includono test di controllo qualità, sviluppo e validazione di metodi analitici, test bioanalitici e molto altro. Le moderne strumentazioni del Gruppo permettono di soddisfare le esigenze dei Clienti con un ampio parco di prove validate.
Pharma
I laboratori Lifeanalytics offrono uno spettro completo di servizi analitici e di attività di ricerca per il settore farmaceutico.
I servizi includono:
- test di controllo qualità per l’uniformità e la conformità del farmaco (sterilità ed Endotossine)
- sviluppo e validazione di metodi analitici secondo la normativa vigente e secondo le esigenze del cliente
- Kit Media fill
- test bioanalitici
- regolamento REACH
- e molto altro.
Scopri di più sulle nostre aree di eccellenza dedicate al pharma:
Dispositivi medici
Grazie a un valido pool di esperti, Lifeanalytics vi supporta nell’elaborazione del piano analitico al fine di stabilire quali sono gli studi necessari per garantire che il dispositivo sia sicuro ed efficace, soddisfacendo i requisiti essenziali per l’apposizione del marchio CE.
Abich, Competence Center Lifeanalytics per il settore pharma-cosmesi è specializzato nell’analisi di dispositivi medici. Il laboratorio collabora inoltre con strutture d’eccellenza come l’Ospedale San Raffaele, è stata inclusa nella EURL ECVAM per la validazione di metodi in vitro alternativi ai test animali e ha una divisione clinica per test su volontari sani.
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Biocidi e PMC
I prodotti biocidi necessitano di un’autorizzazione specifica e le sostanze attive in essi contenute devono essere autorizzate prima dell’immissione sul mercato.
Lifeanalytics risponde alle necessità dei produttori per l’adeguamento ai requisiti delle normative sui biocidi supportandoli con le più appropriate strategie analitiche.
Abich, è il laboratorio specializzato nell’analisi dei Biocidi e PMC mettendo a punto protocolli ad hoc e adattamenti ai metodi ufficiali per sostenere claim di efficacia specifici.
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Analisi per il Settore Ospedaliero
Lifeanalytics offre un servizio omnicomprensivo per il settore ospedaliero e per l’industria dedicata alla salute della persona: dalla ricerca allo sviluppo, fino ai test di controllo qualità, il Gruppo garantisce un servizio altamente qualificato, rispondendo così a esigenze analitiche, tecniche e di consulenza di aziende ospedaliere, centri medici e diagnostici, nonché di cliniche pubbliche e private.
Lifeanalytics collabora con le strutture sanitarie pubbliche e private: nei programmi di prevenzione, nei piani di campionamento, nel monitoraggio biologico dei lavoratori esposti a sostanze chimiche tossiche, nella verifica degli standard di sicurezza e di igiene del lavoro nei reparti operatori.
Blocco operatorio
Lifeanalytics effettua il monitoraggio ambientale secondo linee guida ISPESL (fisica, chimica, biologica e qualità dell’acqua standard e tecnica erogata).
Medicina Nucleare e Farmacia Ospedaliera
Il Gruppo eroga i servizi previsti dalle Norme di Buona Preparazione della Farmacia Ospedaliera e secondo Farmacopea Europea ed Italiana in vigore.
Centri di Procreazione e Medicalmente Assistita – PMA
Lifeanalytics effettua il piano di monitoraggi ambientali per la verifica di tutti i parametri richiesti dalla normativa in vigore.
Servizio di Prevenzione e Protezione
I laboratori effettuano la valutazione di esposizione professionale ad agenti chimici, cancerogeni, fisici, microbiologici e gas anestetici delle strutture pubbliche e ospedaliere per l’individuazione e la valutazione dei rischi e delle misure per la sicurezza e la salubrità degli ambienti di lavoro nel rispetto della normativa vigente.
Anatomia Patologica
Viene valutato il monitoraggio dell’esposizione a formaldeide, il laboratorio Lifeanalytics con sede a Oderzo è anche accreditato ACCREDIA per l’analisi secondo il metodo MI 02 rev. 03 (2019).
Analisi acque e soluzioni per dialisi
Lifeanalytics offre un servizio completo di testing, campionamento e valutazione della qualità delle acque di dialisi e dialisati secondo Linee Guida SIN e analisi accreditate.
Le analisi includono:
- Endotossine Batteriche
- Conta di carica microbica a 22°C
- Conta di lieviti e muffe
- Analisi chimiche delle acque
Kit Media Fill
Viene effettuata una qualifica e convalida laboratoriale e degli operatori per la produzione galenica sterile e per la verifica del mantenimento della sterilità stessa del prodotto formulato, con metodo microbiologico.
