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Valutazione biologica dei dispositivi medici

Immagine di un tecnico di laboratorio che indossa camice e altri DPI e che effettua analisi al microscopio all'interno di un laboratorio, simbolo del webinar Cafè Academy della business unit Cosmetic and Medical Device di Lifeanalytics sulla valutazione biologica dei dispositivi medici e la nuova ISO 10993-1

 

Valutazione biologica dei dispositivi medici:
Nuova ISO 10993-1 e le implicazioni per la conformità regolatoria

La valutazione biologica rappresenta un elemento cruciale nella progettazione, nello sviluppo e nell'immissione sul mercato dei dispositivi medici. La norma ISO 10993-1, recentemente aggiornata, stabilisce i principi guida per la valutazione del rischio biologico, ponendo maggiore enfasi su un approccio basato sull'analisi del rischio e sull'integrazione dei dati chimici, fisici e biologici.

In questo webinar esploreremo le principali novità introdotte dalla nuova versione della ISO 10993-1, analizzando come queste influenzino la strategia di valutazione biologica, la scelta dei test da eseguire e la documentazione necessaria per dimostrare la sicurezza del dispositivo.

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