Nuove regole per i cosmetici: cosa cambia nel 2026

Tecnico di laboratorio che verifica documentazione in un impianto produttivo, simbolo dell’articolo del blog dedicato alle nuove regole sui cosmetici, agli aggiornamenti normativi europei e alla sicurezza dei prodotti nell’ambito della business unit cosmetic & medical device di Lifeanalytics

Nel settore cosmetico, la sicurezza non è mai un dettaglio. Creme, shampoo, make-up e profumi fanno parte della nostra quotidianità e vengono applicati direttamente sulla pelle, sui capelli o sulle mucose. Per questo motivo, l’Unione Europea ha costruito nel tempo un sistema normativo molto rigoroso, che ha l’obiettivo di tutelare la salute dei consumatori e garantire prodotti sicuri, efficaci e di qualità.

Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 rappresenta il pilastro della legislazione cosmetica europea. Tuttavia, la scienza evolve, emergono nuove evidenze tossicologiche e diventa necessario aggiornare le regole. Proprio in quest’ottica si inserisce una nuova importante novità normativa.

 

Il nuovo Regolamento 78/2026

Il 13 gennaio 2026 è stato pubblicato il Regolamento (UE) 78/2026, che modifica il Regolamento cosmetici n. 1223/2009 per quanto riguarda l’uso di alcune sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR). Il regolamento è entrato formalmente in vigore il 2 febbraio 2026, ma le nuove disposizioni si applicheranno a partire dal 1° maggio 2026, lasciando così alle aziende il tempo necessario per adeguarsi.

Le modifiche riguardano diversi allegati fondamentali del regolamento cosmetici che definiscono quali sostanze sono vietate, limitate o autorizzate nei prodotti cosmetici.

Cosa cambia nel dettaglio

Ci sono diversi aggiornamenti che riguardano diversi allegati. Nello specifico l’Allegato II – Sostanze vietate viene aggiornato in modo significativo, aggiornamenti che riflettono una valutazione più restrittiva di sostanze considerate potenzialmente pericolose per la salute umana:

  • viene sostituita la voce 1397, relativa a perborato di sodio, perossometaborato di sodio e perossoborato di sodio;
  • le voci 1398 e 1399 vengono eliminate;
  • è sostituita la voce 1727, che riguarda l’argento colloidale in forma nano;
  • vengono aggiunte nuove sostanze tra cui acetossima, trimetil borato, pyraclostrobin e altri composti.

Anche l’Allegato III, che include le sostanze utilizzabili solo entro determinati limiti e condizioni, viene ampliato introducendo voci relative rispettivamente a argento (in polvere) e 2-idrossibenzoato di esile. Ciò significa che queste sostanze potranno essere utilizzate solo nel rispetto delle condizioni stabilite dal regolamento.

Anche per quanto riguarda gli allegati sui coloranti e sui conservanti ci sono importanti modifiche che non possono non essere considerate. Interventi che impattano direttamente sulle formulazioni e sulle strategie di conservazione di tutti i prodotti cosmetici.

Perché queste modifiche sono importanti

Applicazione di una crema cosmetica sulla pelle della mano, simbolo dell’articolo del blog dedicato alle nuove regole sui cosmetici, alla sicurezza delle formulazioni e agli aggiornamenti normativi europei (Reg. 1223/2009 e Reg. 78/2026) nell’ambito della business unit cosmetic & medical device di LifeanalyticsL’aggiornamento del Regolamento cosmetici conferma ancora una volta l’approccio prudente e orientato alla prevenzione adottato dall’Unione Europea. Per le aziende del settore, queste novità rappresentano una sfida in termini di adeguamento della formulazione e documentale; per i consumatori, invece, sono una garanzia ulteriore di sicurezza.

Rimanere aggiornati sulle evoluzioni normative non è solo un obbligo legale, ma anche un elemento chiave per costruire fiducia, qualità e responsabilità nel mondo della cosmetica. Affidati ai nostri esperti per essere aggiornato su tutte le ultime novità e alla nostra competenza per garantire prodotti di qualità, sicuri ed efficaci per i tuoi consumatori!

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