Assessment Prop 65
Supporto Tecnico per la Conformità ai Requisiti della California
L’accesso al mercato statunitense rappresenta per molte aziende alimentari, cosmetiche e manifatturiere un’importante opportunità commerciale. Tuttavia, esportare in alcuni Stati – in particolare la California – richiede adempimenti normativi specifici che spesso risultano complessi e difficili da gestire senza un supporto tecnico qualificato.
Tra questi, uno dei più rilevanti è la Proposition 65 (Prop 65), una normativa californiana che disciplina la presenza di sostanze potenzialmente cancerogene o tossiche per la riproduzione nei prodotti immessi sul mercato.
Noi di Lifeanalytics supportiamo le aziende nella valutazione, verifica e gestione della conformità alla Prop 65 attraverso un assessment completo e scientificamente fondato, pensato per ridurre rischi legali, prevenire contestazioni e garantire un accesso sicuro e conforme al mercato californiano. Lavoriamo al fianco dei produttori con un approccio multidisciplinare che integra competenze normative, esperienza analitica e conoscenza approfondita delle liste di sostanze regolamentate.
Che cos’è la Proposition 65 e perché è fondamentale per chi esporta in California
La Proposition 65, ufficialmente “Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act”, è una normativa unica nel suo genere. La California richiede ai produttori di avvisare il consumatore qualora un prodotto contenga una o più sostanze tra le oltre 900 chemicals incluse nell’elenco ufficiale, aggiornato periodicamente dallo Stato.
Il mancato rispetto di Prop 65 può comportare:
- sanzioni economiche estremamente elevate, fino a 2.500 $ al giorno per violazione;
- azioni legali da parte di privati, associazioni e studi legali, molto frequenti negli USA;
- richiami, ritiro dei prodotti e blocchi alla distribuzione;
- danni reputazionali e perdita di opportunità commerciali.
Per questo motivo, un assessment specialistico è indispensabile per tutte le aziende che producono, distribuiscono o esportano prodotti destinati al mercato californiano.
Il nostro supporto professionale nella stesura delle tabelle nutrizionali USA e Canada
Il nostro servizio di Assessment Prop 65: un approccio strutturato e scientifico
Il nostro supporto è stato sviluppato per guidare le aziende in ogni fase del percorso di conformità Prop 65, combinando valutazione normativa, analisi scientifiche e consulenza strategica. Il nostro assessment comprende diverse attività chiave, svolte da un team multidisciplinare con competenze specifiche nel settore regolatorio e analitico.
1. Analisi preliminare del prodotto e valutazione del rischio
Partiamo da una valutazione tecnica completa del prodotto, analizzando:
- categoria merceologica;
- processi produttivi;
- materie prime e fornitori;
- eventuali dati analitici disponibili;
- packaging e materiali a contatto.
Questa fase ci permette di identificare i potenziali contaminanti regolati da Prop 65 e stabilire se sia necessario procedere con verifiche approfondite.
2. Screening delle sostanze Prop 65
Analizziamo la lista delle sostanze soggette a etichettatura obbligatoria, tra cui:
- metalli pesanti (piombo, cadmio, arsenico, mercurio);
- IPA (Idrocarburi Policiclici Aromatici);
- ftalati;
- solventi organici;
- pesticidi;
- acrilammide;
- residui di lavorazione o trasformazione.
Il nostro team aggiorna costantemente gli elenchi ufficiali per garantire una valutazione sempre conforme alle versioni più recenti della normativa.
3. Pianificazione ed esecuzione delle analisi di laboratorio
Quando necessario, attiviamo analisi mirate attraverso i nostri laboratori accreditati. Eseguiamo test altamente sensibili per verificare la presenza di sostanze regolamentate, con metodi analitici conformi alle normative internazionali.
Le nostre analisi includono:
- ricerca dei metalli pesanti;
- determinazione di IPA;
- quantificazione di ftalati, plasticizzanti e solventi;
- screening di pesticidi;
- test su packaging e MOCA.
Grazie alla nostra rete laboratoristica su scala nazionale, assicuriamo precisione, tracciabilità e rapidità nelle risposte.
4. Valutazione quantitativa e confronto con i limiti Prop 65
La Prop 65 non stabilisce limiti massimi di legge per tutte le sostanze, ma definisce:
- MADL (Maximum Allowable Dose Level)
- NSRL (No Significant Risk Level)
I nostri esperti eseguono valutazioni interpretative basate su:
- livelli rilevati analiticamente;
- quantità di prodotto consumata o utilizzata;
- modalità di esposizione del consumatore;
- categorie a rischio.
Questo permette di stabilire se il prodotto richiede l’apposizione della warning label, evitando difformità o sovra-etichettature ingiustificate.
5. Supporto nella definizione delle etichette e delle warning statements
Se il prodotto richiede obbligatoriamente una segnalazione, forniamo supporto nella redazione delle diciture conformi, tra cui:
- “⚠️ WARNING: This product can expose you to chemicals including…”;
- indicazioni per esposizione orale, cutanea o inalatoria;
- indicazioni per specifici chemicals come piombo, BPA o acrilammide.
Garantiamo piena conformità ai requisiti grafici, di posizionamento e visibilità richiesti dalla California.
6. Gestione di fornitori e materiali a contatto
Molte non conformità Prop 65 derivano da:
- packaging contaminato;
- materiali plastici contenenti ftalati;
- inchiostri di stampa non conformi;
- residui da processi di lavorazione.
Supportiamo le aziende nella valutazione dei fornitori e nella definizione di specifiche tecniche per prevenire future esposizioni critiche.
7. Supporto in caso di contestazioni e richieste legali
Le sanzioni Prop 65 spesso prendono avvio da azioni legali private (private enforcers), molto comuni negli Stati Uniti.
I nostri esperti forniscono supporto documentale e tecnico per:
- rispondere a richieste di evidenze;
- dimostrare l’assenza di rischio significativo;
- preparare dossier tecnici difensivi;
- valutare la correttezza delle segnalazioni richieste.
Il nostro obiettivo è aiutare le aziende a gestire con sicurezza anche le situazioni più delicate.
Perché scegliere noi per un Assessment Prop 65
Scegliere Lifeanalytics significa affidarsi a un partner con un approccio completo e multidisciplinare, in grado di unire analisi di laboratorio, valutazioni scientifiche e consulenza normativa.
I nostri punti di forza:
- conoscenza approfondita della normativa californiana;
- integrazione tra consulenza e analisi laboratoristiche;
- aggiornamento costante sugli elenchi Prop 65 e sugli orientamenti applicativi;
- esperienza concreta in export e supporto tecnico alle aziende;
- capacità di prevenire rischi e contestazioni legali;
- approccio personalizzato sulle caratteristiche specifiche del prodotto.
Lavoriamo ogni giorno per trasformare la complessità normativa in un processo chiaro, comprensibile e pienamente conforme ai requisiti della California.
La nostra mission: garantire accesso sicuro e conforme al mercato californiano
Il rispetto della Proposition 65 non è solo un adempimento normativo: rappresenta un requisito essenziale per vendere in sicurezza in uno dei mercati più importanti e più regolamentati al mondo.
Il nostro obiettivo è semplice:
accompagnare le aziende in un percorso di conformità completo, scientificamente fondato e orientato alla tutela del prodotto e del mercato.
Siamo al fianco delle imprese che desiderano esportare in California con sicurezza, affidabilità e piena conformità normativa.
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