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Analisi Mascherine Chirurgiche per produttori

Effettua tutte le analisi necessarie per la validazione di mascherine facciali ad uso medico con Lifeanalytics

Vuoi testare anche i requisiti di biocompatibilità applicati ai dispositivi medici delle tue mascherine chirurgiche?

Grazie al nuovo competence center Abich – Lifeanalytics vengono effettuati anche i test per i requisiti di biocompatibilità applicati ai Dispositivi Medici.

Salute e protezione personale sono due aspetti fondamentali sia per la sfera privata che per quella lavorativa e dipendono dall’efficacia della capacità filtrante delle mascherine facciali.

I dispositivi di protezione individuali (DPI) non sono mai stati così importanti: sono infatti obbligatori in molti ambienti. Perché assolvano la loro funzione, le mascherine devono rispondere a stringenti requisiti che dimostrino l’efficacia nel bloccare batteri e virus, ma anche l’igiene dei materiali utilizzati e la respirabilità.

Assicura qualità e sicurezza nel pieno rispetto delle norme vigenti. Gli esperti Lifeanalytics, parte di un network nazionale ed internazionale di laboratori accreditati, sono al tuo servizio al fine di garantirti l’immissione sul mercato di prodotti conformi e performanti.

Quali analisi sulle mascherine chirurgiche effettuare?

Test per i requisiti di fabbricazione, progettazione, prestazione e metodi di prova per le mascherine facciali ad uso medico come indicato dalla norma tecnica UNI EN 14683:2019 – “Requisiti e metodi di prova

  • Determinazione dell’Efficienza di filtrazione batterica (BFE) UNI EN 14683:2019 App. B
  • Determinazione della respirabilità (Pressione differenziale) UNI EN 14683: 2019 App. C
  • Determinazione della resistenza agli spruzzi  o Splash Test ISO 22609: 2004 “Clothing for protection against infectious agents – Medical face masks – Test method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed volume, horizontally projected)”
  • Pulizia microbica (Bioburden) UNI EN 14683:2019 par. 5.2.5 + App. D 

 

Test per i requisiti di biocompatibilità applicati ai dispositivi medici come indicato dalla norma tecnica UNI EN ISO 10993-1:2021 – “Valutazione biologica dei dispositivi medici

  • Valutazione biologica (ricerca bibliografica) ISO 10993-1
  • Caratterizzazione chimica ISO 10993-18:2020
  • Citotossicità ISO 10993-5
  • Irritazione cutanea ISO 10993-10 e OECD 439
  • Sensibilizzazione cutanea ISO 10993-10

 

Test di analisi di Permeabilità all’aria secondo ISO 9237:199518 – Determinazione della permeabilità all’aria dei tessuti. 

  • Determinazione della permeabilità all’aria su materiali e/o mascherine chirurgiche ISO 9237:1995
  • Determinazione di carico di rottura ed estensione su materiali e/o e mascherine chirurgiche ISO 9237:1995

Lifeanalytics, una scelta sicura

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